Пессарии
урогинекологические
и акушерские
Сделано
в Германии
7 (495) 788 77 46
Пессарий в сравнении с вагинальным прогестероном для профилактики преждевременных родов у женщин с двойней и длиной шейки матки менее 38 мм
Vinh Q. Dang, Linh K. Nguyen, Toan D. Pham et al.
Obstetrics & gynecology. 2019; 00: 1-9 (in press)
Краткое содержание статьи
Актуальность. Женщины с двойней имеют повышенный риск преждевременных родов. В Соединенных Штатах по данным за 2013 год более 50% женщин с двойней родили до 37 недели гестации и 11% – до 32 недели (для сравнения: у женщин с одноплодной беременностью соответствующие цифры были 6–10% и 1%). Короткая длина шейки матки во втором триместре является независимым фактором риска преждевременных родов. Следовательно, женщины с двойней и короткой шейкой матки имеют очень высокий риск преждевременных родов.
Ввиду не окончательно установленных эффектов, как пессария, так и прогестерона на частоту преждевременных родов, авторы провели РКИ, непосредственно сравнивающие эффективность из этих двух вмешательств.
Цель: сравнить эффективность цервикального пессария доктор Арабин и вагинального прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин с многоплодной беременностью и короткой шейкой матки.
Методы: рандомизированное контролируемое исследование проведено в госпитале Дук, Вьетнам. В исследование включено 290 женщин с двойней и длиной шейки матки менее 38 мм с бессимптомным течением при сроке 16-22 нед. Они были рандомизированы на две равные группы: в 1 – применяли акушерский пессарий доктор Арабин и во 2 – вагинальный прогестерон (400 мг 1 раз в день). Основной результат – преждевременные роды ранее 34 недели беременности. Вторичный результат – неблагоприятные материнские и перинатальные исходы.
Предполагалось выявление абсолютного риска и разницы в первичном исходе в 14% между двумя группами (сила – 80%, Альфа-ошибка – 5%, потеря – 10% при последующем наблюдении).
Результаты: преждевременные роды ранее 34 недели беременности произошли у 24 (16%) женщин в группе с пессарием и у 33 (22%) – с прогестероном (относительный риск [ОР] 0,73; 95% ДИ: 0,46–1,18; p=0,24). Однако для родов ранее 37 нед этот показатель был статистически значим – 49 против 61% соответственно (ОР=0,81; 95% ДИ: 0,66–0,99; р=0,05). Сочетанный показатель неблагоприятных перинатальных исходов был значимо ниже – 19 против 27% соответственно (ОР=0,70; 95% ДИ: 0,43–0,93; р=0,02).
Частота побочных эффектов у матери не различалась между группами. Вагинальные инфекции наблюдались с одинаковой частотой (ОР=0,72; 95% ДИ: 0,23–2,21; р=0,77). Отмечено лишь преобладание обильных выделений из влагалища в группе женщин, применявших пессарий (ОР=2,91; 95% ДИ: 2,15–3,94; р=0,001).
Отдельно была проанализирована подгруппа женщин с длиной шейки матки 28 мм и менее (25-й процентиль). Среди них пессарий значительно уменьшил число рождений при сроке беременности менее 34 нед: 21 против 46% соответственно (ОР=0,47; 95% ДИ: 0,24–0,90; р=0,03) и менее 37 нед: 49 против 74% соответственно (Ор=0,66; 95% ДИ: 0,46–0,94; р=0,02) и значительно снизил сочетанный показатель неблагоприятных перинатальных исходов – 19% (18/94) против 50% (3/70) соответственно (ОР=0,38; 95% ДИ: 0,12–0,47; р=0,001). Показатели перинатальных исходов представлены в таблице.
Таблица. – Показатели перинатальных исходов у женщин с многоплодной беременностью и короткой шейкой матки (28 мм и менее)
Из таблицы видно, что частота преждевременных родов до 34 и 37 нед в 2 и 1,5 раза соответственно была ниже при использовании акушерского пессария доктор Арабин по сравнению с вагинальным прогестероном. Таким образом, оказалось, что пессарий превосходит эффективность вагинального прогестерона на 53% в предотвращении родов ранее 34 нед и на 34% – при сроке ранее 37 нед. Серьезные перинатальные осложнения были в несколько раз ниже при использовании пессария по сравнению с прогестероном.
Заключение. Авторы приходят к выводу, что акушерский пессарии и вагинальный прогестерон (400 мг) снижают количество преждевременных родов менее 34 недель гестации у женщин с многоплодной беременностью и длиной шейки матки менее 38 мм.
При этом пессарии доктор Арабин превосходят по эффективности вагинальный прогестерон у женщин с двойней и длиной шейки матки 28 мм и менее в предотвращении преждевременных родов как ранее 37, так и ранее 34 нед и существенно снижает частоту неблагоприятных перинатальных исходов.
Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, NCT02623881.
